SYMBYX Biome gibt positive sechsmonatige Parkinson-Studie seines Lichttherapiehelms bekannt

SYMBYX Biome, ein australisches Medizintechnikunternehmen, gab heute ermutigende Ergebnisse einer Studie im Sydney Adventist Hospital (allgemein bekannt als San) bekannt. Diese Ergebnisse sind die sechsmonatigen Follow-up-Ergebnisse einer dreifach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie, die von der San durchgeführt wurde und die Wirksamkeit des SYMBYX Neuro, eines neuen Rot-/Infrarot-Lichttherapie-Helmgeräts, bei Menschen mit Parkinson (PWP) untersuchte.

Die neuesten Ergebnisse basieren auf einer ersten 12-wöchigen Studie, die kürzlich in der veröffentlicht wurde Journal of Clinical Medicine. Die Studie wurde aus der Ferne (dh zu Hause) unter der Aufsicht eines großen klinischen Teams unter der Leitung von San Director of Research und Neurologe Dr. Geoffrey Herkes (MBBS, PhD, FRACP) durchgeführt.

Die San-Studienteilnehmer wurden zunächst in zwei Gruppen zu je 20 Personen aufgeteilt, wobei eine Gruppe eine Infrarot- und Rotlichtbehandlung (die „Aktiv“-Gruppe) mit dem SYMBYX Neuro-Helm erhielt, während die andere eine Scheinbehandlung (die „Schein“-Gruppe) erhielt. Zur Bewertung der Patientenverbesserungen wurde die standardisierte Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (MDS-UPDRS-III) verwendet. Die Tests wurden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und erneut nach 24 Wochen oder sechs Monaten durchgeführt.

Die ursprüngliche 12-wöchige Scheinbehandlungsgruppe wechselte zur aktiven Behandlung und zeigte eine wesentliche Verbesserung sowohl gegenüber ihrem Ausgangszustand als auch gegenüber ihrem Zustand nach den ersten 12 Wochen der Scheinbehandlung.

„Es ist nicht ungewöhnlich, dass eine Scheingruppe Verbesserungen erfährt, obwohl ihre Behandlung in Wirklichkeit eine Scheinbehandlung oder eine Fälschung war“, sagte Dr. Herkes. „Parkinson-Patienten sind in der Regel in einer neuen Studiensituation sehr motiviert und die bloße Idee einer neuen Behandlungsform reicht oft aus, um die Dopaminproduktion auf natürliche Weise zu steigern, selbst für kurze Zeit“, sagte er.

„Es ist auch offensichtlich und sehr erfreulich, dass die Ergebnisse der zweiten Phase die positiven Vorteile einer transkraniellen Lichttherapie deutlich belegen“, fügte Dr. Herkes hinzu.

Nach dem Überkreuzen Während die Phase der San-Studie begann (d. h. der Zeitpunkt, an dem die ursprünglichen Scheinpatienten über ihre Scheinbehandlung informiert wurden und mit einer 12-wöchigen aktiven Behandlung beginnen durften), nahmen etwa 65 % das Angebot an, um die standardmäßige 12-wöchige Studie abzuschließen Protokoll. Die ursprünglichen aktiven Teilnehmer hörten nach der ersten 12-Wochen-Marke auf zu leben und traten in das sogenannte ein

"Auswaschperiode. In diesem Zeitraum wird die gesamte Studienbehandlung beendet und der Patient im Wesentlichen vollständig aus der Studie zurückgezogen.

Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn, 12 Wochen und 24 Wochen beurteilt und die folgenden Ergebnisse wurden aufgezeichnet:

- Die ursprüngliche Scheinbehandlung verbesserte sich nach den ersten 15 Wochen der Scheinbehandlung um 12 %; Dies ist der sogenannte „Placebo“-Effekt.

- Dieselbe Gruppe verbesserte sich dann nach 20 Wochen der Active-Behandlung um weitere 12 %; Dieses Ergebnis zeigt, dass es einen echten Nutzen gegenüber dem „Placebo“-Effekt gibt.

- Die ursprüngliche Aktiv-Gruppe, die die Behandlung nach ersten 12 Wochen abbrach (um in eine sogenannte „Auswaschphase“ einzutreten), verlor nichts von den anfänglichen Erfolgen, die während der Aktiv-Behandlung verzeichnet wurden, selbst nach 12 Wochen ohne Behandlung.

- Während der ursprünglichen aktiven Periode verzeichneten die Teilnehmer nach 21 Wochen mit dem SYMBYX-Protokoll eine Verbesserung um 12 %.